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  • 高濃度納米粒度及zeta電位分析儀的使用注意細(xì)節(jié)

    隨著納米技術(shù)的飛速發(fā)展,對(duì)納米材料的準(zhǔn)確表征變得至關(guān)重要。高濃度納米粒度及zeta電位分析儀作為一種分析工具,能夠有效地對(duì)高濃度納米體系中的顆粒粒度和Zeta電位進(jìn)行準(zhǔn)確測量,為納米材料的研究、開發(fā)和應(yīng)用提供了關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。納米粒度分析原理:1.光散射原理-當(dāng)光線通過含有納米顆粒的懸浮液時(shí),顆粒會(huì)對(duì)光產(chǎn)生散射作用。根據(jù)麥克斯韋電磁理論,散射光的強(qiáng)度、角度分布等信息與顆粒的大小、形狀以及折射率等因素密切相關(guān)。高濃度納米粒度分析儀通過檢測不同角度的散射光強(qiáng)度,利用米氏(Mie)散...
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    2025-08-18
  • 0903章節(jié)變化對(duì)比-胤煌科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀適配領(lǐng)域

    一、0903不溶性微粒檢查法對(duì)比表二、胤煌科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀的技術(shù)優(yōu)勢與新版藥典的適配性胤煌科技研發(fā)的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀可以滿足2025新版藥典需求全濾膜自動(dòng)掃描測試,顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù),保護(hù)眼睛,減少人為操作誤差;內(nèi)置CP0903/USP788/789/EP2.9.19等多項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)模版,自動(dòng)出具符合各國藥典相關(guān)法規(guī)檢測報(bào)告;AI分類軟件,可以識(shí)別金屬、纖維、玻璃、膠塞等顆粒,溯源不溶性微粒,提高產(chǎn)品質(zhì)量;超分辨算法、超景深功能、AI智能算法等技術(shù)運(yùn)用,有效確...
    技術(shù)文章
    2025-08-08
  • 滴眼液中的顆粒分析:胤煌科技全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法技術(shù)在眼用溶液中的應(yīng)用

    滴眼液作為直接作用于眼部的制劑,其質(zhì)量安全與眼部健康息息相關(guān)。眼部黏膜極為敏感,若滴眼液中含有不溶性微粒或異物,可能引起眼部刺激、炎癥反應(yīng),嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)?dǎo)致角膜損傷和視力下降。例如,根據(jù)日本藥典6.08的規(guī)定,滴眼液中不溶性微粒的檢查是確保藥品安全的重要步驟,因?yàn)椴蝗苄晕⒘5拇嬖诳赡軐?duì)眼睛造成損害。因此,對(duì)滴眼液中的不溶性微粒和可見異物進(jìn)行嚴(yán)格控制,是保障用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室所用的滴眼液是市面上已上市的常見幾款滴眼液,都為不透明塑料包裝,部分滴眼液中含有表面活性劑,易產(chǎn)...
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    2025-08-08
  • 色差計(jì)法溶液顏色檢查分析儀的三大主要應(yīng)用領(lǐng)域

    色差計(jì)法溶液顏色檢查分析儀采用D65組合LED光源對(duì)液體溶劑進(jìn)行透射式測量。儀器不僅具有傳統(tǒng)的色度色差測量,同時(shí)內(nèi)置《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)比色液數(shù)據(jù)庫,可直接測量出待測溶液的色號(hào)。采用CLEDs(全波段均衡Led光源)光源,能夠保證8年200萬次的測量。采用雙光路傳感陣列傳感器,檢測更加精準(zhǔn)。并且軟件可建立符合歐美藥典要求的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫,同時(shí)軟件具備3級(jí)權(quán)限管理和工作日志功能,數(shù)據(jù)完整性要求。核心領(lǐng)域:一、制藥工業(yè)?注射液/口服液質(zhì)檢?:自動(dòng)匹配藥典色號(hào),通過ΔE值判定溶液顏色合規(guī)性...
    技術(shù)文章
    2025-08-05
  • 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的標(biāo)準(zhǔn)化操作

    顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用廣泛:乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼液,疫苗,蛋白質(zhì)注射液,有色注射液等方面。檢測原理?:樣品經(jīng)微孔濾膜過濾后,置于顯微鏡下(通常100倍放大),使用標(biāo)定目鏡測微尺測量粒徑≥10μm和≥25μm的微粒,最終計(jì)算單位體積或單容器內(nèi)的微粒數(shù)量?。該方法可直觀分析微粒形態(tài)(如圓形度、長徑比)并推測成分(如金屬碎屑、纖維)?。產(chǎn)品創(chuàng)新點(diǎn):1.可以完成自動(dòng)過濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣,自動(dòng)測試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程;2.超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,能有...
    技術(shù)文章
    2025-07-28
  • 2025 版中國藥典 9016 注射劑可見異物控制

    2025版中國藥典9016注射劑可見異物控制指導(dǎo)原則深度解讀與藥企應(yīng)對(duì)策略一、指導(dǎo)原則背景與核心升級(jí)2025版中國藥典新增《9016注射劑可見異物控制指導(dǎo)原則》,將可見異物控制從單一的成品檢測提升至全生命周期管理,強(qiáng)調(diào)從研發(fā)到臨床使用的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)防控。這一變革源于可見異物檢出的概率性特征——即使通過0904通則的燈檢或光散射法,仍可能存在漏檢風(fēng)險(xiǎn),而引入全流程控制可最大限度降低患者用藥安全隱患。核心升級(jí)點(diǎn):1.全生命周期控制理念:明確要求從處方設(shè)計(jì)、原輔料篩選、生產(chǎn)環(huán)境控制、...
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    2025-07-22
  • 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀能夠進(jìn)行準(zhǔn)確的識(shí)別和計(jì)數(shù)

    顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀能夠直接觀察到液體中的不溶性微粒,避免了其他間接檢測方法可能帶來的誤差。通過對(duì)微粒的直觀成像,可以準(zhǔn)確地判斷其大小、形狀和數(shù)量,尤其對(duì)于一些形狀不規(guī)則或具有特殊光學(xué)性質(zhì)的微粒,能夠進(jìn)行準(zhǔn)確的識(shí)別和計(jì)數(shù)。可以實(shí)時(shí)顯示顯微鏡下觀察到的樣品圖像,操作人員能夠直觀地看到液體中不溶性微粒的分布情況。這種可視化的特點(diǎn)使得檢測結(jié)果更加直觀易懂,便于用戶對(duì)樣品的質(zhì)量進(jìn)行快速評(píng)估。通過觀察圖像,不僅可以了解微粒的數(shù)量和尺寸分布,還可以對(duì)微粒的形態(tài)、聚集狀態(tài)等進(jìn)行分析。...
    技術(shù)文章
    2025-07-22
  • 操作顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀時(shí)應(yīng)該注意的要點(diǎn)

    顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀主要基于光學(xué)顯微鏡成像和圖像分析技術(shù)來實(shí)現(xiàn)對(duì)不溶性微粒的檢測。其工作原理大致如下:1.將待檢測的液體樣品置于特制的計(jì)數(shù)池中。計(jì)數(shù)池通常具有準(zhǔn)確的尺寸和深度,以便在一定的體積內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行觀察和分析。當(dāng)光線透過計(jì)數(shù)池時(shí),樣品中的不溶性微粒會(huì)對(duì)光線產(chǎn)生散射和遮擋。2.通過光學(xué)顯微鏡系統(tǒng)對(duì)計(jì)數(shù)池中的樣品進(jìn)行放大成像。顯微鏡的物鏡和目鏡組合能夠?qū)⑽⒘7糯蟮胶线m的倍數(shù),使其清晰可見。現(xiàn)代型通常配備有高分辨率的攝像頭或數(shù)字相機(jī),能夠?qū)@微鏡下觀察到的圖像轉(zhuǎn)換為數(shù)字...
    技術(shù)文章
    2025-07-16
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